COLPHARMA Ž è leader in Italia nella vendita di termometri senza contatto e distribuisce i prodotti MicrolifeŽ, leader mondiale nella produzione e vendita di termometri.
Lâemergenza COVID-19 e lâenorme domanda di termometri senza contatto anche detti anche impropriamente ÂŤTermoscanÂť hanno reso questi prodotti, e le tecnologie che servono per produrli, âintrovabiliâ facendo lievitare i prezzi di quasi 4 volte il prezzo prima della pandemia.
Ma ancora peggio sono le offerte circolate su Internet da fonti poco attendibili di prodotti NON IDONEI per la misurazione della temperatura corporea ma proposti come tali.
Questi prodotti vengono spesso importati da altri paesi europei con certificazioni CE non idonee per lâutilizzo previsto ovvero la misurazione della temperatura corporea.
Ma come riconoscere se un âTERMOSCANâ è idoneo o meno alla misurazione della temperatura corporea?
Ă semplice, segui le indicazioni sotto riportate.
LA CERTIFICAZIONE CE
I termometri per la misurazione della temperatura corporea sono dei Medical Device (non si può misurare la temperatura corporea con altri termometri progettati per la misurazione della temperatura ambientale) di classe IIa.
La certificazione per i Medical Device è seguita da un numero che identifica lâente certificatore. Se il termometro ha il marchio CE senza numero non è idoneo per la misurazione della temperatura corporea:
SI
NO
L’ETICHETTATURA
Lâetichetta deve riportare chiaramente il fabbricante individuato dal simbolo della Fabbrichetta. Se il fabbricante non è Europeo, per esempio Cinese, dovrĂ esserci anche il simbolo ÂŤ EC REPÂť che indica il mandatario per la qualitĂ nellâUnione Europea.
IL MANUALE DâUSO
Per poter mettere nel mercato Italiano un Dispositivo Medico, è necessario che sia corredato dal manuale dâuso in Italiano.
IL NUMERO DI REGISTRAZIONE PRESSO IL MINISTERO DELLA SALUTE (solo per i distributori di questi prodotti)
In caso di dubbi, è possibile chiedere al proprio fornitore il numero progressivo di registrazione del Dispositivo Medico presso il Ministero della Salute (OBBLIGATORIO).
Cosa fare se abbiamo acquistato un termometro NON IDOENEO per la misurazione della temperatura corporea?
Se avete acquistato un termometro che non soddisfa i requisiti di legge per lâimmissione di un Medical Device vi consigliamo di renderlo e segnalare lâaccaduto agli organi di Pubblica Sicurezza competenti.
